KAIYUN体育-药品生产要什么程序(药品生产要什么程序做)
2024-12-01
KAIYUN体育-我想生产一种药,请问要经过那些程序? 具体审批程序如下:①申请《药品生产企业许可证》,必须由药厂或其主管部门向省、自治区、直辖市卫生行政部门申报,填写“药品生产企业许可证申请表”。一般来说,经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品,进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册,需要提交全套申请材料,先交省级药监局初审;包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床...