1、第一章介绍制药机械的演变、工程设计的基本要求以及GMP车间设计的重要性。第二章深入解析药物制剂的关键单元操作，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、过滤及中药材浸出技术的原理、方法与设备。
2、药物制剂生产设备及车间工艺设计是一本详细介绍制药工艺流程与设备设计的专业书籍。该书修订版于2002年1月面世，源于《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》的第一版。本书分为两大篇，共九章，深入探讨了制剂生产设备和车间工艺设计的关键要素。
3、本书深入剖析药物制剂和中药提取工艺中常用的生产设备，包括药品生产过程中的关键装备及其发展趋势。它详细探讨了新版GMP对制剂生产环境设施的严格规定，强调了硬件和软件的双重优化。全书分为制剂过程装备和制剂工程设计两大部分，共涵盖十章内容。
4、这本著作分为10个章节，详尽探讨制药工程工艺设计的核心内容。首先，它阐述了医药项目设计的基本流程，包括工艺流程设计、物料和能量的精确计算。接着，深入讲解了工艺设备设计、车间布局以及管道设计的实践技巧。制药洁净厂房的空调净化系统设计是不可或缺的部分，确保了生产环境的洁净度。
5、本书详细阐述了制药工程课程设计的各个方面，共计7个章节，内容丰富且实用。首先，绪论部分为读者提供了课程设计的整体框架和重要性。接着，固体制剂车间工程设计章节深入解析了制剂生产的工艺流程和设施布局。注射剂车间工程设计则关注了针剂药物的制备过程和安全要求。
6、她撰写了《药物制剂工程及车间工艺设计》一书，该书深入浅出地介绍了药物制剂工程的关键技术和设计方法。此外，她还编写了《化学制药工艺过程及设备》和《药用辅料速查手册》，这两本书分别详细讲解了化学制药领域的工艺流程和实用的药用辅料知识，为制药行业的专业人士提供了宝贵的参考资料。
OQ即Operational Qualification（运行资格），是指对生产设备和生产过程进行验证的一项程序，以确保其符合设计要求和生产标准。药品生产OQ包括三个方面：装备OQ、工艺OQ和设施OQ。装备OQ是指对生产设备进行验证，例如，验证设备是否符合设计要求，操作是否正常等。
OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
OQ则检验仪器在空载和操作极限内的运行性能，通过与标准设备对比来验证功能的准确性。PQ则是实战检验，通过实际样品检测，验证仪器的准确度和检测能力。在实施3Q认证时，首先进行IQ，需要详细准备相关文件，如仪器证明材料、操作规程等，并确保安装环境和部件符合要求。
药品生产企业GMP认证过程中，IQ是指厂房与设施的安装确认；PQ是指厂房与设施的性能确认；OQ是指厂房与设施的运行确认。
运行确认（OQ）：性能的初步演练 OQ认证则如同测试舞台上的初次公演，检验仪器在空载状态下能否在预设的性能范围内稳定运行。它通过极限测试，确保设备在最宽泛的参数范围内都能稳定并高效运行，这是保证产品质量的关键步骤。
并且已经正确地安装了。OQ运行确认 运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
1、药物的制备工艺设计的目的和意义是根据临床用药的要求、药物的理化性质及药理作用，确定适当的给药途径和给药剂型。药物工艺路线设计的基本内容，主要是针对已经确定化学结构的药物，研究如何应用制备药物的理论和方法，设计出适合其生产的工艺路线。它的意义在于。
2、生产效率提升：优化车间工艺设计有助于提高药品生产的效率和生产能力。通过合理规划生产流程、选择适当的生产设备和技术，可以缩短药品生产周期，降低生产成本，并满足市场需求。
3、药物合成的首要目的是生产出药物分子，并通过精细的人工工艺将其合成至所需的纯度和质量水平，以供治疗、预防或诊断疾病之用。 药物合成既可从天然物质中提取活性分子，也可从头设计并开发全新的化合物，以满足特定的药物需求。 药物合成旨在实现大规模生产可靠药物的目标。
4、首先研究生产工艺，要从小试开始，到中试，再到大规模投入生产，原则上小试的目的是只要能把药做出来，然后改良处方，使用经济方便的原辅料，然后投入中试，确定生产设备及确定最后的工艺，等一切确定后才能正式投入生产销售。
5、目的：存储时间长，意义：稳定性好，质量高。盐酸雷尼替丁是用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎药物，该药品在工艺设计中被设计成分装注射剂，主要是因为其成为粉剂之后，存储时间较长，且相对于注射液稳定性好，质量很高。
6、根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用，确定恰当的给药途径和给药剂型等。
