五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。第十七条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
药品不良反应的报告和监测工作遵循明确的制度。首先，第十二条规定，不良反应实行逐级、定期报告，必要时可以越级上报，对于新的或严重的反应应在发现后15日内报告，死亡病例应立即上报。第十三条规定，药品生产、经营和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构有责任持续监控其药品在使用过程中可能出现的不良反应，并采取相应措施来减少和避免重复发生，这是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的第二十二条要求的。
1、企业年度报告可以在国家企业信用信息公示系统查询打印，下面是带来的查询打印的方法，希望可以帮到大家。 打开【电脑浏览器】，输入【国家企业信用信息公示系统】。输入要查询的【企业名称】，点击右侧的【查询】选项。然后点击右侧的【发送报告】，可以选择发送到指定邮箱。
2、加盖供货方原印章并有法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件；委托书应明确规定授权范围及有效期。药品销售人员的身份证复印件。
3、目前，各地办税大厅都可以正常领购发票，只要商家的业务有所涉及，均可以前往各地市的办税大厅申请领购发票。案例二：胡女士也向广西国税12366反映，近期在某超市购买了一些物品，零零星星也有几百元，结账时只取得一张购货清单，没有发票。
我国药品不良反应的监测报告范围为：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
【答案】：C 本题考查不良反应报告范围。对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。
我国药品不良反应的报告范围如下：个例药品不良反应 新药监测期报告所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应；满5年，报告新的和严重的不良反应。
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
具体而言，药品不良反应报告的范围包括但不限于以下几个方面： 已知的不良反应：这包括在药品说明书中已经列出的不良反应。虽然这些反应是已知的，但如果在实际使用中出现了频率、严重性或表现形式上的变化，也需要进行报告。
【答案】：D D进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
药品不良反应的报告和监测工作遵循明确的制度。首先，第十二条规定，不良反应实行逐级、定期报告，必要时可以越级上报，对于新的或严重的反应应在发现后15日内报告，死亡病例应立即上报。第十三条规定，药品生产、经营和医疗卫生机构需指定专人负责不良反应的记录、调查和报告工作。
必须按规定报告药品不良反应的单位包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。
【答案】：B 各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。
【答案】：C 考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报。经过行政复印的案件，行政相对人对行政复议决定不服的，可在收至复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。
这一规定旨在增强药品上市许可持有人的责任意识，促进其主动提升管理水平，维护公众健康。《药品年度报告管理规定》的正式实施，意味着我国药品年度报告制度正式落地。这一制度要求药品上市许可持有人每年向药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求是对的。我国药品年度报告制度首次出现于2019年修订的《药品管理法》，《药品管理法》要求药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
广泛开展临床药品不良反应监测，发现问题及时上报，避免药品不良反应的重复发生。 重视药品储备工作，加强药品质量管理，在购进验收、入库等环节的质量管理，严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，保障患者用药安全。 加强卫生清洁工作，做好防尘工作，保证发出的药品整洁。
药品不良反应/事件报告表：加强对药品不良反应的监测与收集工作，及时向上级卫生部门报告，利用院内的有利条件与护士长及时做好沟通。本年度未发生药品不良反应。 温湿度、冰箱温度登记：加强医院药房药品的管理，对库房药品的存储条件进行规范，每日观察温度、湿度的变化，并做好登记工作。