年7月22日的“722惨案”是指国家食药监局（CFDA）发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，对药品上市注册资料进行史上最严格的核查。该文件导致大量药企撤回药品注册申请，甚至被驳回注册申请，改变了药品上市申报风气。行业人士认为，本次CDE新规将给Me-too类创新药带来新变革。
过去的一年多，“44号文”成为挂在医药界嘴边的热词。2015年8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号）发布，这份约四千字的重磅文件，宣告中国药品审批十年来的最大变革浮出水面。如暴风骤雨般的急行军。
全新的药品监管时代来了。 4月30日，国家药监局官网一口气挂出9大征求意见稿，全面覆盖了境内、境外，化药、生物制品、中药的注册、再注册、上市后临床变更，以及疫苗的生产流通等内容。
严谨的科学态度 作为药品研发人员，必须具备严谨的科学态度。这体现在对实验过程的严格控制、对实验结果的准确分析以及对数据真实性的高度负责。严谨的科学态度是保证药品研发质量和速度的关键，只有遵循科学的方法和原则，才能确保研发出的药品安全、有效。
论文题目：要求准确、简练、醒目、新颖。 目录：目录是论文中主要段落的简表。（短篇论文不必列目录） 提要：是文章主要内容的摘录，要求短、精、完整。字数少可几十字，多不超过三百字为宜。
研发人员具备的条件如下：必须是有强烈的好奇心 好奇心害死猫，好奇心人皆有之。不过研究员就应该更强，强烈到他会积极地、主动地去探求、去挖掘事情的真相。要求研究员需要对人有好奇心。
大数据挖掘在虚拟医药科研方面的思考 基于大数据挖掘的虚拟医药科研案例 数据挖掘发展到今天，按照时下的概念应该到了“大”数据挖掘的时代了。我们还是先从几个相关案例开始吧。1 虚拟临床试验-大数据采集 我们首先来看这样一个案例。
如何从大量的医疗数据中提取有利于服务临床实践和领导管理决策的数据显得尤为重要，数据挖掘技术在此方面的运用也就应允而生。
药智数据库 功能方面：药智数据除了常规的导出，可视化、注册时光轴外，还做了一些大数据探索，如注册受理数据库的审评结论预测；大数据挖掘分析系统，包含合成图谱、经典方剂和地方增补目录；多维度检索方式，包含精准/模糊检索，热点检索等。在开放程度：半开放。
全球大数据产业现状及投资前景预测 纵观国内外，大数据已经形成产业规模，并上升到国家战略层面，大数据技术和应用呈现纵深发展。面向大数据的云计算技术、大数据计算框架等不断推出，新型大数据挖掘方法和算法大量出现，大数据新模式、新业态层出不穷，传统产业开始利用大数据实现转型升级。
研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。
制定研究计划和制备新化合物阶段 根据医疗卫生事业发展的需要和科学研究水平，在了解国内外研究动态和发展趋势的基础上，制定严密的新药研究计划和实验设计，然后进行化学合成或天然产物提取，对所获得的化合物进行基本特性研究，确定其结构和有关性质。
新药的研发过程涉及多个环节，包括药物设计、筛选、合成、药理学研究、制剂开发、质量控制、安全性评估和临床试验等，这一过程复杂且挑战重重。 新药研发可以根据工作内容分为四个主要阶段：药物的发现与筛选、临床前研究、临床研究和新药注册及其后续工作。
总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。