1、将原料先加入部分溶剂配成浓溶液，加热溶解过滤后，再将全部溶剂加入滤液中，使其达到规定浓度。本法适用于原料质量一般，大剂量注射剂的配制。
2、可供配制注射剂成品用的原液（或相应的干燥品）。制备方法：（1）蒸馏法：本法提取挥发性成分。如：柴胡、野菊花、鱼腥草、艾叶、徐长卿、防风、细辛、大蒜、薄荷、荆芥等均宜用蒸馏法提取有效成分。
3、小容量水针剂制备正确的工艺流程为（备原料、配制、滤过、灌封、质量检查、包装、储存 ）。
4、洗涤：甩水洗涤法（5ml）、加压喷射气水洗涤法。干燥：120～140℃ 干热灭菌：180℃，5h；辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min 干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。注射液的配制 （1）稀配法：原料质量好，一次配成。（2）浓配法：先配浓溶液再稀释。
1、通过培养基模拟灌装，可以将大量的培养基按照规定的配方和容器进行灌装，以满足生产的需要。总的来说，培养基模拟灌装是为了满足微生物学实验和生物制品生产过程中对培养基的需求，确保培养基的配方准确、卫生无菌，并便于使用和保存。
2、马丁氏培养基： 自然pH，添加链霉素，专门针对特定菌种，如马丁氏培养基。马铃薯培养基： 霉菌/酵母菌的理想选择，pH自然。Hayflik培养基： 极毒，需特别谨慎，用于极少数特殊实验。RCM培养基： 强化梭菌专用，pH5，强化培养梭菌的生长条件。TYA培养基： pH5，适合厌氧菌的生长，如5g的特定配方。
3、这种情况最大容器和最小容器的理解如下：最大容器：在培养基模拟灌装中，最大容器是指能够盛装最大体积培养基的容器，其大小通常根据实验或生产需求来确定。最小容器：在培养基模拟灌装中，最小容器是指能够盛装最小体积培养基的容器，其大小通常根据实验或生产需求来确定。
4、模拟灌装培养基是用于评估非最终灭菌产品的无菌保障性能的一种培养基，是官方认定的评估手段。在模拟灌装试验过程中，不仅要关注人工干预和最差条件，还要考虑无菌灌装工艺管理的工艺验证的本质。无菌灌装工艺的过程分析、设计，以及模拟灌装试验的考察，都是为了做好无菌灌装生产的持续工艺确认工作。
5、常用玻璃仪器的准备制备培养基所用的吸管、锥形瓶、毛细吸管、平皿等玻璃仪器用前要用肥皂水洗刷后用清水冲洗干净，晾干后备用。（1）平皿用纸或布包好，或装在金属盒内，于121℃高压蒸汽菌3min后烘干，备用。
本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
法律分析：（1）、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息，制定兽药采购计划；采购计划经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后，方可采购。（2）、兽药购进必须严格按照《兽药管理条例》、《合同法》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章规定，依法购进。
第一条 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。 第二条 本规范是兽药生产和质量管理的基本准则，适用于兽药制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第一章 总则第一条 为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。第二条 兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。
药品的微生物污染来源有哪些 原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。
原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等。
我认为药品污染微生物的途径有：如大输液灭菌不严密（①用高压蒸气灭菌时排气不彻底，使得压力锅内指示的压力与温度不成比例。这时压力表指示的压力已经达到规定压力，但实际温度还没有达到规定温度。②灭菌时间没有达到规定要求。③高压锅内放置的物品过多，使得蒸汽流通不畅）。
1、第三十条 生产青霉素类产品应有独立的分装车间及空调系统，且不得与其他产品的生产车间相连接，如确需利用停产的青霉素分装车间分装其他产品时，则必须进行青霉素残留量的处理至清洁，经测试合格后才能生产其他产品。再进行青霉素生产前应进行同样处理。
2、那要看你是做什么车间，生产什么剂型而定。一般兽药粉剂，注射剂，消毒剂比较多；一般会用到碎机 过筛机 混合机 封口机 打码机 分装机 打包机 电子称 热风机 除湿机，灌装的要用到电磁感应封口机，或压盖机。
3、如需利用停产的该类车间分装其它产品时，则必须进行清洁处理，不得有残留并经测试合格后才能生产其它产品。 第二十四条 生物制品应按微生物类别、性质的不同分开生产。
4、首先在药品生产中，我们要用到包装机，将车间出来的药板儿放进这个部位，放的时候一定要小心，不要磕到碰到自己，药品的码放也一定要整齐，注意放之前一定要检查一遍药板的完好性。药板儿经过这里码放到包装机中，这里容易卡住，要找工具，而不是用手去弄，否则容易受伤。
5、摘要：包装机的种类有很多，粉末包装机就是其中一种。粉末包装机主要应用在粉剂类物料的包装，如：奶粉、淀粉、农药、兽药、预混料、添加剂、调味品、饲料、酶制剂等多种产品，对易流动或者流动性极差的粉粒状物料自动完成计量、夹袋、充填、封口、缝包、传送等工作，精确度高，可靠性强，不容易磨损。
6、兽用生物制品应按微生物类别、性质的不同分开生产。若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。在布局设计方面，兽药生产车间一般分为生产区、质量控制区、仓储区、辅助区这四个不同区域。
1、第一条根据《药品包装用材料、容器注册办法》（暂行），制订本验收通则（以下简称《通则》）。第二条本《通则》是药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。 第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。
2、容器企业或车间，须按《药品包装用材料、容器生产许可证》验收通则的各项要求进行，建成后，向所在省、自治区、直辖市医药管理部门提出申请，经评审合格者，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准后，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。
3、第三条 本办法所称药包材是指与药物接触的材料、容器，主要包括各种材质的瓶、膜、袋、盖、内塞和包装容器内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品包装材料上的粘合剂、涂料、油墨等物品。第四条 广东省医药管理局（以下简称省医药局）负责本办法的组织实施和监督检查。