含特殊药品销售规定(含特殊药品管理制度)
发布时间:2024-12-12 浏览次数:34

含特殊药品复方制剂销售管理要求有哪些

药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。

后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号, 等等管理要求,都按文件执行即可。

设置专柜。根据查询药品安全管理局官网可知,含特殊药品复方制剂由专人负责保管,专册登记,应设置专柜,不得采用开架自选的方式陈列和销售,并设置提示牌,提醒顾客此类药品需查验身份证并登记方能购买,且一次不超过2个最小销售单元。特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

含麻黄碱类的药品属于含特殊药品的复方制剂类的,这类药品属于国家专管类的药品,首先规定是不能现金交易,必须是公对公打款,其次必须要有专人采购和销售。药店销售含麻黄碱类药品时需索取个人身份证,对不明身份之人做到先问清情况在销售,情况不明不销售一次购买不得超过2个最小包装并做好记录。

制定完善的药品管理制度,包括采购、存储、配送、销售和使用等各个环节的规定和流程。加强对药品的质量控制,对于药品的来源、批次、生产日期、有效期等信息进行记录和管理。在进货验收时,对于含有特殊药品成分的复方制剂,应按规定进行检验,确保其符合质量要求。如有不合格情况,及时退回或者报废。

含特殊复方制剂的购销管理规定是什么?

1、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》(国食药监安〔2009〕283号,以下简称《通知》)规定开具、索要销售票据。

2、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号, 等等管理要求,都按文件执行即可。

3、一般是参照特殊药品管理制度。你也可以在一般药品管理制度上根据你单位情况增加以下内容:购销资格审核、购销合同、购进验收、仓库管理、报损管理、双人复核制度、监控制度、24小时值班制度、销售制度、数据上报制度等。

4、【答案】:D 药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,必须按规定开具销售票据提供给购货单位,销售票据、资金流和物流必须一致。故选D。

特殊药品管理办法

特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。《药品管理法》及相关管理办法规定了这些药品的特殊管理措施。 购买和使用麻醉药品、精神药品、放射性药品需获得药品监督管理部门的批准。放射性药品可由医技科按相关规定采购管理,其他特殊管理药品则由药剂科负责。

法律分析:特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

.精神药品处方限量 除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过3日常用量;第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。3.医疗单位应当建立精神药品收支账目,按季度盘点,做到账物相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门,药品监督管理主管部门应当及时查处。

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。

gsp法律法规中关于含麻药品管理及销售的规定有那些

含麻黄碱类的药品属于含特殊药品的复方制剂类的。这类药品属于国家专管类的药品。首先规定是不能现金交易,必须是公对公打款。其次必须要有专人采购和销售。另外还需送达客户证件所录之仓库和门店所在地,并且办理交接手续,要有交接回执,然后存档备查。

药品要有注册批件,相当于人的身份证,然后得有卖你的这批药品的出厂检测报告。另外药品还要验收质量,看有没质量问题,有没超过有效期。

建立含麻黄碱类复方制剂采购台账。药品批发和零售企业采购含麻黄碱类复方制剂时,应符合GSP规范要求,并指定专人负责。建立含麻黄碱类复方制剂销售档案。药品批发企业应建立销售档案,严格审核客户资质,加强票据管理,落实出库复核以及流向追踪管理,严禁使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

此外,对于麻黄碱类复方制剂,要求单位剂量含量大于30的品种必须凭处方销售。在毒性药品的经营方面,必须遵守国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定,实行双人验收、双人复核制度,并且验收时要检查其内、外包装上的特殊标志。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认证的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。药品生产的批记录应当至少保存至药品有效期后1年。

新的药品管理法已经修改通过,自2019年12月1日起施行。 2021年2月最高人民法院、最高人民检察院关于刑法实施中罪名认定的补充规定中华人民共和国(七)规定生产、销售、提供假药罪(撤销生产、销售假药罪)、生产、销售、提供劣药罪、食品药品监管失职行为自2021年3月1日起施行。

有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是

1、【答案】:A、B、C 因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。

2、【答案】:B 考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。其二,含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。

3、自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

4、【答案】:B (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。

5、【答案】:D 考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种,含特殊药品复方制剂的品种范围,含特殊药品复方制剂的经营管理,零售药店不得经营的药品种类。

国家对含特殊药品复方制剂的销售有什么特殊规定

1、第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

2、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号, 等等管理要求,都按文件执行即可。

3、含麻黄碱类的药品属于含特殊药品的复方制剂类的,这类药品属于国家专管类的药品,首先规定是不能现金交易,必须是公对公打款,其次必须要有专人采购和销售。药店销售含麻黄碱类药品时需索取个人身份证,对不明身份之人做到先问清情况在销售,情况不明不销售一次购买不得超过2个最小包装并做好记录。

4、设置专柜。根据查询药品安全管理局官网可知,含特殊药品复方制剂由专人负责保管,专册登记,应设置专柜,不得采用开架自选的方式陈列和销售,并设置提示牌,提醒顾客此类药品需查验身份证并登记方能购买,且一次不超过2个最小销售单元。特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

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