财务问题法律风险 医疗器械行业的资本投入大，回款周期长，企业面临资金压力，可能通过贷款或融资缓解。然而，这不仅增加了运营成本，还增加了法律诉讼风险。税务法律风险 随着税务机关对高收入行业稽查力度的加强，医疗器械行业成为重点监控对象。
l 财务问题的法律风险 医疗器械行业的特点是资本投入大，回款周期长。医疗器械经营企业往往一方面承受着生产厂家业绩的压力，无条件地下单、订货，一方面因为医院的管理体制，无法及时取得货款。所以，经营企业资金压力特别大，不得不通过贷款或融资来缓解资金压力。
商业回扣风险 - 企业给予商业回扣，但没有开具发票，可能导致逃税问题，尤其在医疗器械或医药行业中常见。 支出无票风险 - 企业支出未取得发票，影响做账，并在税务监管模式下可能受到处罚。 账面记录不规范风险 - 会计凭证上出现“代开”、“税点”等敏感字眼，可能引起税务风险。
在“两票制”背景下，医药企业应主动适应新政策要求，变被动为主动，建立和完善合规管理体系，以应对日趋严格的税务监管。
两票制的正式落地加快了医药产业洗牌，影响到的不仅仅是药品流通，还将对制药工业企业在税务、合规方面产生复杂且深远影响。
为解决药品价格过高的问题，“两票制”和“4+7”带量集中采购模式被推行，但未能彻底改变既有的利益分配和经销模式，医药企业成本压力持续，转而通过票据套取资金，导致发票违法问题严重。2023年，全国爆发多起医药行业虚开违法犯罪案件，凸显了加强税务合规的重要性。
底价代理商模式下必须通过过票商业，而每个代理商的过票商业选择都不同，今后的过票商业也不能再继续。过票后的商业渠道都由各个代理商自己负责，每个代理商考虑商业配送的选择都方便、容易管理、历史合作关系等等各自的因素，形成以各个代理商为中心的商业网络。
这涉及获取相关业务协议、检查合同内容、执行截止测试、核对银行流水、查询关联关系和员工刑事处罚记录等。总之，两票制背景下，审计人员在评估销售费用时，应重点关注真实性、合规性、完整性以及费用的真实性、合法合规性。通过细致的核查程序，确保医药企业的财务信息准确无误，维护行业健康发展的基础。
医药两票制是指医药购销中涉及到的产品从生产到销售终端，需要开具两次发票的流程。详细解释如下：定义与背景 医药两票制是中国医药购销流程中的一种管理方式。具体而言，它是指药品从生产企业到经销商开具一次发票，然后经销商到医疗机构或药店再开具一次发票。
1、针对医药行业不正之风，九个部门联合发布的《通知》旨在加强监管，划清行为红线。《通知》强调了对虚开发票、偷逃税等涉税违法犯罪行为的查处，尤其在药品和医药耗材购销环节，对“两票制”推行后的虚开发票风险进行了重点监管。
2、新修订《药品管理法》顺应国家针对医药行业反腐的高压态势，此法第八十八条以禁止性的规定，对医药行业商业贿赂做如下规定：“禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
