《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。
第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。这个办法主要是为了加强药品经营和药品使用质量的监督管理，规范相关活动。它适用于所有在中国境内从事药品经营和使用的单位和个人，包括药品批发、零售、医疗机构药品使用等各个环节。
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
《药品管理法》第五十二条规定了从事药品经营活动应当具备的条件，《药品经营和使用质量监督管理办法》根据药品批发和零售不同的经营方式，细化了开办药品经营企业的具体条件。
1、医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存，清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。
2、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
3、医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。
4、维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本办法。
5、年10月11日，国家食品药品监督管理局以国食药监安〔2011〕442号印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》。该《办法》分总则、药品购进和储存、药品调配和使用、监督检查、法律责任、附则6章42条，自发布之日起施行。
6、医疗机构设置的药房，应具备与使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，并配备药学技术人员，设立药品质量管理机构或配备质量管理人员，建立药品保管制度。医疗机构购进药品时，需按照《药品流通监督管理办法》第十二条规定，索取、查验、保存供货企业相关证件、资料、票据。
1、有防爆要求的洁净车间，照明灯具和安装应符合国家安全规定。应有充足的照明，以便生产操作、清洗、设备维护保养等。注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护，防止对产品造成污染。查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生产及检测（如灯检）部位，看是否符合规定。查应急照明设施。
2、药品生产环境必须整洁，厂区地面、路面及运输等不得污染药品生产。厂区总平面图需标明周边情况，检查生产区、行政区及辅助区布局是否合理，人流、物流是否分开。厂区道路需使用整体性好、不发尘的覆面材料，不得有露土地面。垃圾、杂草、痰迹需集中存放，生活、生产垃圾需分开存放，应有垃圾处理设施。
3、GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写，它规定了药品生产过程中的质量控制标准。 在药厂中，GMP不仅仅是一个部门的工作，而是所有员工的共同责任。每个员工都需要遵守GMP规定，确保生产过程的质量。 通常所说的GMP人员，指的是负责GMP合规工作的专业团队。