根据公告，河北弘*药业违反法规的行为包括但不限于逾期不改正、未达到药品生产质量管理规范，罚款总额高达175万元，同时吊销了其药品生产许可证（生产许可证号20160031）。此次处罚还包括对河北弘*药业关键管理人员的禁业令。
药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。
本次事件中，当事人未能遵守《药品经营质量管理规范》的相关规定，其销售拆零药品时未记录必要信息，行为事实清楚，证据确凿。 根据《中华人民共和国药品管理法》第126条的规定，上述违规行为将受到处罚。监管部门可责令企业改正，并给予警告。若企业逾期不改正，将面临十万元至五十万元的罚款。
三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等……”构成了未遵守药品经营质量管理规范的行为。
构成犯罪的，依法追究刑事责任。违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，以非法经营罪定罪处罚。有的药品药理性质特殊，一旦滥用错用将严重危害公众生命健康，有必要实行较一般药品更加严格的管控制度。
法律分析：药店违规分到食药监局举报。药店违规一般是无《药品经营许可证》、无《药品经营质量管理规范》、销售假药、销售劣药、药品价格违规、或者医保卡刷卡违规等，都可以向食药监局举报。可以到卫生局举报，如果你有损害，要以起诉。如果发现药房乱收费问题，可以可拨打12358举报电话进行投诉。
gsp不属于部门规章。GSP（药品经营质量管理规范英文简称）一般指药品经营质量管理规范。
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。
年6月1日起执行的《药品经营质量管理规范》第三章第八节第一百七十七条规定，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订，自发布之日起施行。
《药品经营质量管理规范》：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
药品零售企业代表人或者企业负责人。药品经营质量管理规范（2016修正）规定，药品零售企业代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
新开办药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。
第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
《药品经营质量管理规范》（局令第20号）八十五条规定：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业；首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
为保证购进收货药品名称、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，根据《药品管理法》、现行《药品经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。 拓展资料：2仓管员负责购进药品收货。药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）自2015年7月1日起施行。 《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）自2016年7月1日起施行。
药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。根据《药品经营质量管理规范》：第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
GSP的全称是药品经营质量管理规范。药品经营质量管理规范（GSP）是我国针对药品流通领域制定的一套质量标准和管理制度。其核心目标是确保药品在流通环节中的质量稳定和安全有效。
质量方面的教育、培训及考核的规定；1药品不良反应报告的规定；1设施设备保管和维护的管理；1设施设备验证和校准的管理；1记录和凭证的管理；计算机系统的管理；2药品追溯的规定；2其他应当规定的内容。
定义上的差异在于，“GSP”代表“药品经营质量管理规范”，英文全称是“Good Supply Practice”，是国际通行的概念。“GMP”则是“良好作业规范”的英文缩写，即“Good Manufacturing Practice”，中文又译为“优良制造标准”。这两者虽然都强调了质量控制的重要性，但侧重点不同。
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
GSP，即药品经营质量管理规范，它要求药品经营企业必须建立健全从药品管理、人员、设备、购进、储存、销售等环节的质量保证体系。GSP旨在通过规范化的管理流程，确保药品从采购到销售的每一个环节都符合国家的法律法规，保证药品的质量和安全。三者共同构成了从种植、生产到销售的全过程质量管理体系。
一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
法律依据：《医疗机构药品质量监督管理办法》第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量监督管理。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品质量的监督管理。
第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
加强药品的日常养护工作，及时发现近效期药品并对其做出处理。对临期药品进行销售时，要明确告知消费者药品的有效期限。对于在治疗期间不能达到药效的临期药品不得进行销售。