1、摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
2、GMP是以质量管理为中心而进行的，质量管理也是GMP管理的核心部分，药品生产企业的管理都是围绕质量管理展开的。
3、传承 是98版GMP的传承（98版的内容包含在10版里的，要执行；98版里规定了，10版没有规定的，也要执行）。创新 98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性（10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP；提高了适用性，大大增加了造假难度。
我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》（GMP）。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。
-09-05 GMP文件在药品生产和质量管理过程中的重要性？ 16 2011-09-07 一个符合GMP的硬件设施系统对保证药品生产质量有何重要意义。 2019-03-21 如何理解GMP在药品生产过程的重要性 8 2013-07-22 一个符合GMP的硬件设施系统对保证药品生产质量有何重要意义。
三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
1、在新的经济形势下，中小型药品生产企业普遍面临着产业基础薄弱，企业规模不大；知名品牌不多，品牌效应不强；自主创新能力较弱，产品研发水平较低；中小企业融资难，抵御经济冲击能力差；企业管理水平有限，药品安全问题较多等情况。
2、生产流程不规范：生产流程是产品生产的核心环节，如果流程不规范，就会导致生产效率低下、产品质量不稳定以及资源的浪费。在生产流程中，各个环节之间的衔接也至关重要，如果衔接不当，就会导致生产进度的延误和生产成本的增加。
3、中药企业基于供应链管理的药材采购流程研究张金龙 杨玉静 文章摘要：近年来我国中药企业数量大增，市场竞争愈发激烈，使得中药企业必须要重视管理的每一个环节，通用公司的时总裁杰克书尔奇说过，在一个公司里，采购和销售是仅有的两个能够产生收益的部门，其他任何部门发生的都是管理费用。
4、质量检验合格的药品未必是符合GMP要求的，任何一个生产环节出现偏差都会影响到最终药品的质量，而这潜在风险不一定能被最终质量检验所发现，药品质量必须有一个完整的质量体系来保证。
5、风险意识薄弱、重视程度不够 只有建立起风险管理意识并将其贯穿于整个医疗器械产品实现的全过程中，才能使医疗器械的风险管理真正发挥作用。作为风险管理责任主体的生产企业过分重视产品的上市和效益，不愿意将过多的人力和物力投入到预防性、不产生直接效益的风险管理活动中。
扬子江药业集团一直将“工匠精神”视为企业文化的核心，融入到品牌文化和企业经营发展的每一个细节中。该企业将药品质量视为生命，不断创新突破，严抓生产标准，保证药品质量安全，让“放心药”惠及广大群众。
毕业生广泛就业于中国电子科技集团第十四所、五十五所、扬子江药业集团、奔驰汽车4S店、宝洁公司等一批知名企业。就业工作做到了学生满意、家长满意、用人单位满意。中国教育报，新华日报，扬子晚报，《江苏高教》期刊，江苏卫视等主流媒体都对我院人才培养成果进行了大篇幅报道。