药品生产许可证制度是指国家通过对药品生产企业条件的审核，确定企业是否具有药品生产过继续生产的资格，对符合条件的企业发给《药品生产许可证》，企业凭此证才能在工商行政管理部门办理登记注册，领取经营执照的一种制度.批文是：药品批准文号。
药品生产许可证是药品生产企业从事药品生产活动必须取得的证照。根据《药品管理法》的规定，药品生产许可证是对药品生产企业的生产能力、工艺水平、质量管理体系以及所生产药品的质量和安全性作出管理的有效措施，也是保障人民群众用药安全和维护国家药品安全的重要手段。
药品生产企业三证是指：《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》。
我们国家药品生产实行许可生产制度，药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件，这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发，有效期是5年，到期需要换证 药品生产许可证分为正本和副本，需要正本可以悬挂，副本主要是明细所生产原料药的每个品种名称和5年内的历次变更详细情况。
从事药品生产，应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
法律分析：国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可证制度。法律依据：《中华人民共和国禁毒法》 第二十二条 国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。
免于提交本条第（四）、（五）、（七）项所要求的文件、资料。
国家实施非药品类易制毒化学品的生产、经营许可制度，其中第一类易制毒化学品的生产、经营需持有许可证，而第二类和第三类则实行备案证明管理。
非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。
年。根据查询百度题库试题，非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为（）。A.1年；B.3年；C.2年。答案是B，所以是3年。
年。非药品类易制毒化学品生产经营许可证是一种行政许可，而行政许可是有期限的，如果超过规定的期限没有进行延续申请，那么该许可证就会失效，因此非药品类易制毒化学品生产经营许可证的有效期一般为3年。
年。根据查询百度律临显示：非药品类易制毒经营许可证，通常称为“非药类易制毒化学品经营许可证”，是一种由政府颁发的，允许企业或个人从事非药品类易制毒化学品经营活动的资质。该许可证的有效期通常为3年，即从许可证颁发之日起的3年内，持证人可以从事非药品类易制毒化学品的经营活动。
第十二条非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。
1、为了保障公共安全、防止非法制毒活动，国家对非药品类易制毒化学品的生产实行了严格的管理和控制。《非药品类易制毒化学品生产经营许可办法》规定，生产企业必须符合相应的安全生产及环保要求，并通过评估、审核等程序检验安全生产条件，才能获得经营许可。
2、国家实施非药品类易制毒化学品的生产、经营许可制度，其中第一类易制毒化学品的生产、经营需持有许可证，而第二类和第三类则实行备案证明管理。
3、国 家 对第 一 类 非 药 品 类 制 毒 化学 品 的 生产， 经营 实 行许 可 制 度； 对 第 二类，第 三类 非 药 品 类制毒 化 学 品 的生产， 经营 实 行备案 证明 管 理 。广 州 信 洪 贸 易 公 司 具 备 相 关 证书，请 放心 购买 。
4、第十七条明确规定，生产或经营第二类、第三类非药品类易制毒化学品，必须在相关活动开始后的30个工作日内进行备案，包括品种、数量等信息的报告。
5、根据第五章的规定，如有单位或个人未经许可擅自生产或经营非药品类易制毒化学品，伪造申请材料或使用他人、伪造的许可证或备案证明，安全监管部门将在3年内停止受理其新的许可或备案申请。
法律分析：非药品冒充药品给公众用药安全造成了极大隐患。凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应证或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号产品，均为非药品冒充药品。
假药的定义是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
法律分析：我国《药品管理法》关于假药的认定有明确规定：将以非药品冒充药品的行为或者以他种药品冒充此种药品的，视为假药。所以，按照规定，医生在处方中是绝对不允许开具保健品的。如果病人需要，医生可以建议使用。但是，一旦保健品被当作药品出现在处方笺上，就可被认定为使用假劣药，受到相应处罚。
法律分析：假药指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。按假药论处的情形有：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产（包括配置，下同）、销售假药。有以下两种情形之一的，即为假药：（一）药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这两种情形为假药。
假药劣药的定义是：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的是假药，未标明有效期、生产批号、超过有效期的，或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫呋剂及辅料的是劣药。
进口药品必须有中文说明书 、食药监局规定，如果经营进口药的机构不能出示中文说明书，则以假药论处。进口药品需要有卫生部的进口批件或进口通关单以及药品检验报告，这两份证明，缺一不可。
可以进入国家食品药品监督管理总局的网站中查询。步骤如下：登录进网站，点击数据查询。就可以从药品中选出，“进口药品”点击进去。然后就看到下图的快速查询。输入需要查询的药品名称，就可以看到药品的详细说明。
最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。保健食品的标志为天蓝色专用标志，与批准文号上下排列或并列。
其次，可以从注册证号得知真假。进口药品要在中国销售，都应取得注册证号，国外的药品是《进口药品注册证》，中国香港、澳门、台湾地区的是《医药产品注册证》号。这些号码都会在外观包装及说明书上印有。最后，如果通过以上两种途径还是无从判断真假，还以从国家食品药品监督管理总局中查询。
进口药品，是指非中国境内药品生产企业生产的药品。其必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进品药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》，并经口岸药品检验所检验合格后方可销售使用。
查验进品药品的的真伪：发票真伪 有无《进品药品注册证》和《进口药品检验报告书》，及其的有效期限和合法性。