1、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
2、没有药品生产许可证，不得生产药品。药品生产许可证应当载明有效期和生产范围，期满应当复核发证。药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策，防止重复建设。
3、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。
GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GAP认证：中药材生产质量管理规范。
开医药店需要的证件：营业执照、药品经营许可证、药品卫生许可证。开业后还必须进行《药品经营质量管理规范》（GSP）认证。通过（GSP）认证后可向当地的劳动和社会保障局申请为医保定点药店。
纳税人应将税务登记证件正本在其生产、经营场所或者办公场所公开悬挂，接受税务机关检查。组织机构代码证是各类组织机构在社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。
生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的，一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。
工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；营业场所平面布局图及房屋产权证、租赁合同原件、复印件。
企业的“五证”一般是指企业开展经营活动的必备征件。营业执照、税务登记证（国地税两证）、组织机构代码证、银行开户许可证，有的企业还有财政登记证.附注：企业产权中包括土地使用权、房产权、建筑物及重大设施所有权的，还得办有土地使用许可证、房产证、物产证等有关证件。
1、法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》 第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
2、年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管。
3、从事疫苗生产活动应当具备的条件 ：符合疾病预防、控制需要；经省级以上的药监部门批准取得药品生产许证；具有保证生物安全的制度和设施、设备具备适度规模和足够的产能储备。
4、三）有与生产的化妆品相适应的技术人员；（四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；（五）有保证化妆品质量安全的管理制度。
5、《中华人民共和国药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
你好，想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。
技术人员：药品生产企业需要配备具备相关专业知识和技能的技术人员。这些人员应具备药学、化学、医药工程等相关专业的学历背景，并有相关工作经验。他们将负责药品生产的工艺流程、质量控制和产品研发等方面的工作。质量管理体系：药品生产企业需要建立完善的质量管理体系。
【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
药品生产企业应该具备的条件：人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相关的技术工人。厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。质量控制条件，设立质量管理和质量检测机构，配备专业人员和必要的仪器设备。
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。