药品生产质量追溯(药品质量追溯体系)
发布时间:2024-07-23 浏览次数:26

药品追塑码查不到信息是怎么回亊?

该条码查不到信息可能是由于以下几个原因:条码被冒用:手上的商品是冒用条码的商品。厂家没上报数据:而数据不正确(第三方平台的失误)。厂家将条码重复使用到新的产品上:所以手上拿着的是旧产品,这个条码被用到新的其他产品上了,这违反了商品条码的稳定性和唯一性原则。

药品追溯码查不到信息很有可能属于假药,谨慎使用。药品电子监管码就是给每盒药品一个编码,借此对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控。2006年,原国家食品药品监督管理局开始实施这项工作。

如果追溯码查不到的话,虽然有一定几率是假药,但是也可能是因为厂家或者软件没有及时进行更新、条码张贴的角度或者曲度有问题,大家可以用条形码下面的数字进行查询。不管大家是在哪里购买的药品,在使用的时候一定要谨慎,如果出现任何问题及时到医院就诊,对于不确定是否是正品的药品不要轻易使用。

关于药品追溯的说法,错误的是

1、【答案】:D 考查药品放行和药品追溯要求。药品追溯体系要向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。D选项说法错误。故答案为D。

2、【答案】:B 国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。

3、【答案】:A 考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。

4、【答案】:D 在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

5、答案:B 解析:本题考查药品质量公告。药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故正确答案为B。关于双跨药品管理的说法,错误的是()。

药品生产质量管理规范的英文缩写是

1、【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。

2、此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。

3、药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP。总则 第一条、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

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