【答案】：B （1）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。（2）含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。（3）药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。
【答案】：A 购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。故选A。
【答案】：C 具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，所以选项C错误。
【答案】：B 考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一，根据国家药品监督管理部门的相关规定，部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。其二，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
适量买安眠药不犯法。安眠药属于处方药品，需通过医嘱购买。一般医生只会给开20到30片最多，200片从不规范的小医药店可能也会买到。但只是购买安眠药不会涉及违法行为，使用不当才可能涉及违纤握梁法犯罪。颂源搭而且如果不具备相关资质，是不能经销安眠药这类药品的。
安眠药属精神药品，由医生出处方，一般不得超过三天用量，也不得委托生产。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
安定是精神类处方药物。药房和个体诊所是不允许销售的。国家有严格的规定，即使是职业医师也不能大量的开，只能开几天的量。安眠药属于二类精神药品，国家已禁止销售，一般药店和医院要凭处方销售，也就是说去医院或者药店的驻店医师开到处方才能买到。一次可以买到5-6片，3天的量。
因此，卖安眠药的行为需要遵守当地法律，并确保符合相关规定，以免面临刑事指控和法律责任。综上所述，卖安眠药可能属于受控药物，需要遵守相关的法律法规。如果未经授权销售或传售安眠药，可能会违反该国家或地区的药品管理法律，导致刑事处罚。
1、试题难度：本题共被作答172次 ，正确率55% ，易错项为A，B 。 参考解析：（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
2、国家执业药师资格考试习题集：药事管理与法规内容详解本书精心收录了国家执业药师资格考试的各类题型，主要分为A、B、X三种类型，以助考生熟悉考试形式和内容。A型题（最佳选择题）A型题的特点是题干在前，备选答案（A、B、C、D、E）在后，需选出一个最佳答案。
3、【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：贯彻执行有关法律法规。
4、国家执业药师资格考试习题集：药事管理与法规图书目录第一部分，深入解析药事管理基础：第一章，探讨国家药物政策与相关制度，涉及国家药物政策、基本药物政策、医药卫生改革政策、城镇和农村药品市场管理。第二章，剖析药事管理体系，包括药事组织、药品监督管理组织及其相关部门，药品质量和监督检验的法律规定。
只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。
法律分析：应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是医院制剂。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
【答案】：C （1）药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。（2）药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有无效退款、保险公司保险等保证内容的，故B错误。
1、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
2、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（2）委托生产品种限制（8类）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。“精麻毒生中”《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
3、不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样；委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；委托生产合同；受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。
5、委托生产和委托检验 在GMP中，外包活动一般是指委托生产（Contract Production） 和委托检验（Contract Analysis） 。中国 GMP第十一章明确规定了相关内容，包括：委托活动的原则、委托方和受托方的职责以 及委托合同的主要内容等。需要强调的是：委托方企业应建立相关的管理程序、并最终对外包活动的管理负责。
6、法律分析：为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，该规定自2014年10月1日起实施。
1、【答案】：D ABC三项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。
2、【答案】：D 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。
3、【答案】：A 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。因此选项A为答案。
4、不可委托生产的药品包括**麻醉药品**、**精神药品**、**医疗用毒性药品**、**放射性药品**、**药品类易制毒化学品**、**生物制品**、**多组分生化药品**、**中药注射剂和原料药**。这些药品由于具有特殊的药理作用或者生产过程的复杂性，不适合进行委托生产。