留学美国,选择肯塔基大学的药学专业的优势和动力在于其卓越的学术实力、丰富的实践机会、优质的师资力量以及良好的校园环境。肯塔基大学的药学专业在学术方面具有很高的声誉。该专业的课程设置全面,涵盖了药物研发、药物制剂、药物监管等领域,使学生能够全面深入地了解药学知识。
良好的职业前景肯塔基大学药学院提供了良好的职业前景。药学专业是目前美国短缺的职业之一,有着很高的就业率和稳定的薪酬水平。肯塔基大学药学院的学生们毕业后可以选择进入医院、药厂、药品销售等相关的行业工作,或者选择继续深造,攻读博士学位,并成为学术领域的专家。
除了上述专业,肯塔基大学还有其他优势专业,如会计学、商学、心理学和生物学等,这些专业也因其教学质量和研究成果而受到学生的青睐。通讯传媒专业在2017年的某个世界排名中位列第22位,显示了其在该领域的竞争力。
日本在1994年成功研制并上市了重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),由日本中外制药株式会社推出,商品名为Neutrogin(中文商品名:诺以托或罗津)。随后,日本麒麟公司也推出了其rhG-CSF产品(中文商品名:惠尔血),并进入中国市场,年销售额约为10亿日元。
Amgen公司的重组人粒细胞集落刺激因子(Neupogen)于1991年2月被美国FDA批准上市1997年全球G-CSF,GM-CSF销售额分别为7亿和l亿美元Neulasta为安进公司开发的Neupogen的长效剂型,即通过对粒细胞集落刺激因子进行聚乙二醇(PEG)修饰,延长其在体内的代谢时间,因此疗效更好。
安进公司的Filgrastim,作为全球首款中性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药品,在1991年获得美国FDA批准,用于治疗放化疗导致的中性粒细胞减少症。然而,Filgrastim的半衰期较短,需要频繁注射以维持疗效。因此,开发长效G-CSF药物成为了趋势。
重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)常用于治疗骨髓抑制的恶性肿瘤患者。rhG-CSF加速造血干细胞分化为中性粒细胞,提高免疫功能,但其半衰期短,需要频繁注射,影响患者心理健康和治疗配合度。
定义:集落刺激因子(CSF)是一类神奇的细胞因子,它们在体内和体外都能选择性地激发造血祖细胞的活力,引导其分化成特定谱系的细胞群落,犹如生命的催化剂。
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),作为单体糖蛋白,扮演着免疫系统的关键角色。它通过激活多种细胞,如巨噬细胞、T细胞、肥大细胞、自然杀伤细胞、内皮细胞和成纤维细胞,发挥细胞因子的作用。
1、根据FDA,在2017年有75个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为27个和56个。在美国,2016年最畅销的50种孤儿药的平均销售额约为37亿美元,尽管只有大约600种孤儿药获批,但有多达7000种疾病被定义为罕见病。
2、因明生物的产品管线包括七种主要在研药物,其中六种处于临床阶段。截至最后实际可行日期,公司共拥有132项已颁发的专利及待决专利申请,覆盖其产品组合的主要发明。公司专注于眼科、皮肤病、神经科学和肌肉骨骼等多个医疗领域,旨在通过开发创新药物解决未满足的临床需求。
3、通过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解,国内已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种,其中包含2款进口PD-1和2款进口的PD-L1,6款国产PD-1/PD-L1药物。
4、我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,每个产品都有严格的生产标准。预测生物制药的研究进展,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
1、原料药DMF(Drug Master Files)是美国FDA要求的一种重要文件,它包含了生产药物所需原料、活性中间体、生产设施、流程、包装和仓储等详细信息。这些信息对于确保药物质量至关重要。DMF可以以书面形式或通过电子方式(eCTD)提交,并且分为五个主要类别,涵盖了从生产设施和人员到药品成分和辅料的各种信息。
2、DMF的全称是Drug Master Files,即【药物管理档案】。
3、药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交(eCTD)两种格式。
4、DMF文件简介 美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的 规定,对于化学原料药中间体、赋料、医药包材等非直接药品进入美国时,须向美 国FDA申请注册并递交有关文件。
otc是overthecounter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。
“OTC”是OverTheCounterDrags(即柜台发售药品)的英文缩写。其明确定义为“由公众直接从药房、药店等处购得,并在自我判断的基础上使用的药物”。在我国OTC被称为非处方药,即不需要执业医师处方即可自行判断和使用的药品。
药品上面的OTC代表非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识,则为处方药,Rx是处方药的简称。
otc(非处方药)otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。